Pillerit migreenille Imigran

Sumatriptaani on selektiivinen 5HT1-reseptorin agonisti eikä vaikuta muihin 5HT-reseptoreihin. Nämä reseptorit sisältyvät pääasiassa kallon verisuoniin. Kokeellisissa tutkimuksissa todettiin, että sumatriptaanilla on selektiivinen vasokonstriktorivaikutus kaulavaltimon systeemissä oleviin astioihin, mutta se ei vaikuta aivoverenkiertoon. Kaulavaltimojärjestelmä toimittaa verta ylimääräisiin ja intrakraniaalisiin kudoksiin, kuten aivokalvoihin. Näiden alusten laajenemisen seurauksena kehittyy migreeni. Lisäksi kokeellisia tietoja käyttäen todettiin, että sumatriptaani estää trigeminaalisen hermon aktiivisuutta. Nämä ovat kaksi mahdollista mekanismia, joiden kautta Sumatriptanin migreenin vastainen aktiivisuus ilmenee.

Kliininen vaikutus havaitaan 30 minuuttia 100 mg: n oraalisen annon jälkeen.

Farmakokinetiikkaa. Oraalisen annon jälkeen sumatriptaani imeytyy nopeasti ja saavuttaa 70% maksimipitoisuudesta 45 minuutin kuluttua. 100 mg: n antamisen jälkeen keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa on 45 ng / ml. Biosaatavuus suun kautta annetun annostelun jälkeen on 14%, osittain johtuen esisysteemisestä metaboliasta, osittain epätäydellisen imeytymisen seurauksena. Plasmaproteiiniin sitoutuminen on vähäistä (14–21%), keskimääräinen jakautumistilavuus on 17 l. Keskimääräinen kokonaispuhdistuma on noin 1160 ml / min ja keskimääräinen munuaispuhdistuma on noin 260 ml / min. Ei-virtsan puhdistuma on noin 80% kokonaispuhdistuksesta, mikä viittaa siihen, että sumatriptaani on peräisin lähinnä metaboliitteista. Päämetaboliitti, sumatriptaanin indoloztovy-analogi, erittyy virtsaan, jossa se on vapaata happoa ja konjugoituja yhdisteitä glukuronidin kanssa. Se ei näytä 5HT1- ja 5HT2-aktiivisuutta. Muita metaboliitteja ei tunnistettu. Suun kautta otetun sumatriptaanin farmakokinetiikka ei muutu merkittävästi migreenihyökkäyksen aikana.

Selektiivinen agonisti 5HT1-reseptori serotoniini. Lääkkeet migreenin hoitoon. ATC-koodi NO2CC01.

todistus

Imigran-tabletit on suunniteltu helpottamaan nopeasti migreenihyökkäysten tilaa, jossa on aura tai ilman sitä, mukaan lukien migreenihyökkäysten hoito kuukautiskierron aikana naisilla.

Vasta

Yliherkkyys lääkkeen jollekin osalle.

Historia sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, Prinzmetal angina, perifeerinen verisuonitauti tai sepelvaltimotaudin oireet.

Aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkierto historiassa.

Vaikea maksan vajaatoiminta.

Ergotamiinin tai sen johdannaisten (mukaan lukien metisergidi) samanaikainen käyttö.

MAO: n estäjien (MAO) ja Imigranin kilpailukykyinen käyttö. Maahanmuuttajaa ei saa käyttää kahden viikon kuluessa MAO-estäjien käytön lopettamisesta.

Annostus ja antaminen

Imigran-tabletteja ei voida käyttää hyökkäyksen estämiseen.

On suositeltavaa käyttää maahanmuuttajaa mahdollisimman pian migreenihyökkäyksen alkamisen jälkeen, vaikka se on yhtä tehokas kussakin vaiheessa.

Imigranin suositeltu annos aikuisille on 50 mg (1 tabletti). Joissakin tapauksissa annosta voidaan nostaa 100 mg: aan (2 tablettia).

Jos ensimmäinen annos on tehoton, sinun ei tarvitse zastosuvatyä seuraavan hyökkäyksen aikana. Maahanmuuttajaa voidaan käyttää seuraavissa hyökkäyksissä.

Jos potilas vastasi ensimmäiseen annokseen, mutta oireet toistuvat, toinen annos voidaan levittää 24 tunnin kuluessa, ja kokonaisannos ei saa ylittää 300 mg.

Tabletit niellään kokonaisina veden kanssa.

Tähän mennessä sumatriptaanin tehoa ja turvallisuutta lapsilla ei ole osoitettu, joten lapsia ei käytetä.

Vanhukset (yli 65-vuotiaat)

Kokemus sumatriptaanin käytöstä yli 65-vuotiailla potilailla ei riitä. Vaikka lääkkeen farmakokinetiikka ei poikkea nuorempien potilaiden farmakokinetiikasta, siihen asti, kunnes saadaan lisää kliinisiä tietoja, Imigranin nimeämistä ei suositella iäkkäille potilaille.

Haittavaikutukset, jotka on kuvattu yksityiskohtaisesti alla, luokitellaan elinten ja järjestelmien mukaan ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin usein 1: stä 10: stä, 1 100: sta ja 1: stä 10: stä harvinaista, 1: stä 1: stä ja 1: stä 100: sta harvoin, 1: stä 10 000: sta ja 1: stä harvoin 1 000, hyvin harvoin 1 10000: ssa.

Kliiniset tutkimustiedot

Yleiset: huimaus, uneliaisuus, herkkyyshäiriöt, kuten parestesiat ja hypestesia.

Yleiset: ohimenevä verenpaineen nousu heti lääkkeen ottamisen, verenkierron jälkeen.

Yleiset: pahoinvointi ja oksentelu, joita esiintyy joillakin potilailla, mutta niiden suhde Imigranin käyttöön ei ole täysin ymmärretty.

Lihas-liikunta ja sidekudos

Seuraavat oireet ovat yleensä ohimeneviä, voivat olla voimakkaita ja vaikuttavat mihin tahansa kehon osaan, myös rintaan ja kurkkuun.

Yleiset: raskauden tunne.

Seuraavat oireet ovat yleensä ohimeneviä, voivat olla voimakkaita ja vaikuttavat mihin tahansa kehon osaan, myös rintaan ja kurkkuun.

Yleiset: kipu, lämmön tai kylmän tunne, puristus tai jännitys.

Seuraavat oireet ovat pääasiassa lieviä tai kohtalaisia ​​ja ohimeneviä.

Yleiset: heikkouden tunne, väsymys.

Vähäisiä muutoksia maksan toimintakokeissa havaittiin harvoin.

Hyvin harvoin: yliherkkyysreaktioita - ihon yliherkkyydestä anafylaksiaan.

Hyvin harvoin: kohtauksia. Vaikka jotkut näistä tapauksista havaittiin potilailla, joilla oli kouristuksia tai jotka saattavat johtaa niihin, historiassa on esiintynyt kouristuksia potilaille ilman mitään alttiutta heille.

Vapina, dystonia, nystagmus, skotoma.

Hyvin harvoin: välkkyminen, diplopia, heikentynyt näöntarkkuus. Näön menetys (yleensä ohimenevä). Näön heikkeneminen voi kuitenkin olla seurausta itse migreenihyökkäyksestä.

Hyvin harvoin: bradykardia, takykardia, lisääntynyt sydämen syke, rytmihäiriöt, ohimenevä iskeeminen EKG-muutos, sepelvaltimon spasmi, angina, sydäninfarkti, hypotensio, Raynaudin tauti.

Hyvin harvinaiset: iskeeminen koliitti.

yliannos

Annokset ylittivät 400 mg (suun kautta), eivät aiheuttaneet muita kuin edellä mainittuja haittavaikutuksia.

Yliannostuksen sattuessa sinun tulee seurata potilasta vähintään 10 tunnin ajan ja soveltaa tavanomaisia ​​tukitoimenpiteitä.

Hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin vaikutusta Igigranin pitoisuuteen plasmassa ei ole osoitettu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Odotetun hyödyn suhde äidille ja sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski on punnittava.

Sitä käytetään varoen imetyksen aikana. Ei ole suositeltavaa imettää vauvaa 24 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen.

Lapsille. Ei ole suositeltavaa käyttää sitä, koska tähän mennessä ei ole osoitettu sumatriptaanin käytön tehokkuutta ja turvallisuutta lapsilla.

Sovelluksen ominaisuudet

Imigran-tabletteja käytetään vain, jos migreeni on selvästi määritelty.

Imigrania ei käytetä hemiplegisten, basilarien ja oftalmoplegisten migreenien hoidossa.

Kuten muiden lääkkeiden käytössä, migreenihyökkäysten helpottamiseksi potilailla, joilla ei ole aiemmin todettu migreeni-diagnoosia, ja potilaille, joilla on vakiintunut diagnoosi, mutta jos on epätyypillisiä oireita, toinen vakava neurologinen patologia on suljettava pois ennen sumatriptaanin aloittamista. On huomattava, että migreeni-potilailla voi olla lisääntynyt aivoverisuonisairauksien riski (aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkierto).

Sumatriptaanin käyttö joillakin potilailla aiheuttaa oireita, kuten kipua, rintakipua, joka voi olla voimakasta ja laajentaa kurkunpään. Jos nämä oireet viittaavat sepelvaltimotautiin, on suoritettava asianmukainen sydäntutkimus.

Sumatriptaania ei tule määrätä potilaille, joilla on epäilty sydänsairaus ilman etukäteen tutkittavaa sydän- ja verisuonisairausta. Tähän ryhmään kuuluvat postmenopausaalisilla naisilla, yli 40-vuotiailla miehillä ja potilailla, joilla on riskitekijöitä sepelvaltimotauti. Tällainen tutkimus ei kuitenkaan välttämättä aina paljasta sydänsairauksien esiintymistä, joten joissakin tapauksissa potilailla, joilla on diagnosoimaton sydänsairaus, on vakavia sydämen komplikaatioita.

Huolellisesti Imigrania tulee määrätä potilaille, joita tarkkaillaan verenpainetaudin varalta, koska pieni osa potilaista saattaa kokea tilapäisen verenpaineen nousun ja perifeerisen verisuoniresistenssin.

Kuvattiin yksittäisiä serotoniinin oireyhtymän tapauksia potilailla (mukaan lukien muuttunut mielentila, sisäelinten epävakaus, neuromuskulaariset häiriöt), jotka tapahtuivat selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ja sumatriptaanin ottamisen jälkeen. Serotoniinin oireyhtymän kehittymisestä on raportoitu, kun triptaanit ja serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI) nimitetään samanaikaisesti. Jos Imigranin ja SSRI / SNRI: n samanaikainen käyttö on kliinisesti perusteltua, on suositeltavaa tehdä potilaiden alustava tutkimus. Sumatriptaania ei tule käyttää samanaikaisesti minkään triptan / 5HT1-agonistin kanssa.

Maahanmuuttajaa tulee antaa varoen potilaille, joilla on merkittävä imeytymis-, aineenvaihdunta- tai lääkeainemuutos, esimerkiksi munuaisten ja maksan vajaatoiminnassa.

Maahanmuuttajan tulisi olla varovainen potilaille, joilla on ollut kouristuksia tai riskitekijöitä, jotka vähentävät kouristusvalmiutta. Potilailla, joilla on tiedossa yliherkkyys sulfonamidille, allergiset reaktiot ovat mahdollisia Imigranin käytön jälkeen. Reaktiot voivat vaihdella ihon yliherkkyydestä anafylaksiaan. Ristivaikutuksen esiintyminen on rajallista, mutta varovaisuutta on noudatettava määrättäessä lääkettä tällaisille potilaille.

Suositeltua annosta Imigran ei voida ylittää.

Akuuttien migreenihyökkäysten intensiivinen hoito liittyy päänsärkyn pahenemiseen (voimakkaan hoidon aiheuttama päänsärky) herkillä potilailla. Voi vaatia hoidon lopettamista.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa tai työskentelemällä muiden mekanismien kanssa.

Uneliaisuus voi johtua sekä migreenistä että sen hoidosta Maahanmuuttajat, joten ajamista tai muiden mekanismien käyttöä olisi vältettävä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa.

Ei ole olemassa tietoja vuorovaikutuksesta propranololin, flunarisiinin, pisotifeenin tai alkoholin kanssa.

Ergotamiinin käytön aikana havaittiin pitkäaikaisia ​​vasospastisia reaktioita.

Koska nämä vaikutukset voivat pahentua ottamalla Imigrania, 24 tunnin välein tulee seurata ergotamiinia sisältävien lääkkeiden ja Imigranin ottamisen välillä. Ergotamiinia sisältävien valmisteiden mukaan et voi käyttää 6 tunnin kuluessa Imigranin ottamisesta.

Vuorovaikutus voi tapahtua sumatriptaanin ja MAO: n estäjien välillä, joten niiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.

On olemassa yksittäisiä postirekisteröintiraportteja potilailla, joilla on serotoniinin oireyhtymä (mukaan lukien muuttunut henkinen tila, sisäelinten epävakaus, neuromuskulaariset häiriöt) serotoniinin oireyhtymän (SSRI) ja sumatriptaanin käytön jälkeen. On raportoitu serotoniinin oireyhtymän kehittymisestä, kun samanaikaisesti käytetään triptaaneja ja serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjiä (SNRI).

Farmaseuttiset ominaisuudet

Tärkeimmät fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet: vaaleanpunaiset kaksoiskupera, kapselin kaltaiset tabletit, päällystetty, GX ES3-kaiverrus ja toisaalta tasot (tai tasot toisaalta ja kaiverrus 50 toisesta).

Vanhentumispäivä. 3 vuotta.

Säilytysolosuhteet

Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Pakkaus. Kalvon läpipainopakkaus 6 tablettia.

Imigran ® (Imigran ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

Koostumus ja vapautumislomake

läpipainopakkauksessa 2 kpl; laatikon 1 läpipainopakkauksessa.

kertakäyttöisissä injektiopulloissa annostelulaitteella; laatikossa, jossa on 1 tai 2 pulloa.

Annostusmuodon kuvaus

50 mg tabletit: vaaleanpunaiset, soikeat, kaksoiskupera päällystetyt tabletit, joiden toisella puolella on kaiverrus ”IMIGRAN” ja toisella puolella ”50” (toisella puolella tai jopa toisella puolella ”50”). Tabletin koko: 12 × 6,5 mm. Taukossa näkyy kaksi kerrosta: sisäkerros (tabletin ydin) on valkoinen tai lähes valkoinen; ulkokerros (tabletin kuori) - vaaleanpunainen.

100 mg tabletit: valkoiset tai lähes valkoiset, soikeat, kaksoiskupera päällystetyt tabletit, joiden toisella puolella on kaiverrus "GLAHO" ja toisella puolella "IMIGRAN" - toisella puolella tai jopa toisella puolella kaiverrettuna "100". Tabletin koko: 12 × 6,5 mm. Tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia.

Suihkuta nenä: kirkas neste vaaleankeltaisesta tumman keltaiseen.

ominaisuus

Selektiivinen 5-HT-agonisti ₁-reseptorit (5-HT _1D).

Farmakologinen vaikutus

Vuorovaikutus 5-HT: n kanssa ₁-reseptoreihin (ei vaikuta 5-HT: hen ₂ - 5-HT ₇ reseptorin alatyypit), pääasiassa aivojen verisuonissa (niiden stimulaatio johtaa verisuonten supistumiseen).

farmakodynamiikka

Eläimissä sumatriptaani kaventaa selektiivisesti kaulavaltimon järjestelmässä olevia astioita, mutta se ei muuta aivoverenkiertoa. Uskotaan, että näiden astioiden laajeneminen ja / tai niiden seinämien turpoaminen on pääasiallinen mekanismi migreenin esiintymiselle ihmisillä. Lisäksi on todettu kokeellisesti, että sumatriptaani estää trigeminaalisen hermon aktiivisuutta. Molemmat näistä vaikutuksista voivat olla sumatriptaanin migreenin vastaisen toiminnan taustalla.

farmakokinetiikkaa

Sumatriptaani imeytyy nopeasti nielemisen jälkeen ja intranasaalisesti. Nieleminen 70% C: sta_max plasmassa saavutetaan 45 minuutin kuluttua, kun sitä otetaan 100 mg: n annoksena_max plasman keskiarvot olivat 54 ng / ml. Intranasaalisen annon jälkeen_max plasmassa saavutetaan 1–1,5 tunnin kuluessa ja on 12,9 ng / ml.

Keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus suun kautta annettuna on 14% johtuen esisysteemisestä metaboliasta ja epätäydellisestä imeytymisestä. Esisysteemisen aineenvaihdunnan vuoksi keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus intranasaalisesti annettuna on 15,8% s / c-annostuksesta. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on odotettavissa plasman sumatriptaanitasojen nousua, mikä johtuu ensiluokkaisen puhdistuman vähenemisestä.

Plasman proteiiniin sitoutumisen aste on pieni (14–21%), jakautumistilavuus on keskimäärin 170 l, T_1/2 - noin 2 h. Kokonaisplasman Cl-arvo on keskimäärin 1160 ml / min, munuaisten Cl - 260 ml / min, ekstrarenaalinen puhdistuma - noin 80% kokonaispuhdistuksesta.

Nuorilla (12–17-vuotiailla) on keskimääräinen C_max plasma on 13,9 ng / ml, keskimääräinen T_1/2 - noin 2 h. Ylipainoisilla nuorilla lääkkeen puhdistuma ja jakautuminen lisääntyvät, joten niillä on pienempi paino, sillä niillä on suurempi sumatriptaanialtistus.

Sumatriptaanin pääasiallinen poistomekanismi on oksidatiivinen aineenvaihdunta, joka suoritetaan tyypin A MAO-entsyymin vaikutuksesta. Sumatriptaanin pääasiallinen metaboliitti - indoli-analogi - erittyy pääasiassa virtsaan, jossa se on vapaan hapon ja glukuronidikonjugaatin muodossa. Tämä metaboliitti ei ole aktiivinen 5-HT: n suhteen. ₁- tai 5-HT ₂-reseptoreihin. Pieniä metaboliitteja ei tunnistettu. Migreenihyökkäykset eivät ilmeisesti vaikuta merkittävästi sumatriptaanin farmakokinetiikkaan, joka otetaan oraalisesti tai intranasaalisesti.

Kliininen farmakologia

Kliininen vaikutus havaitaan 30 minuutin kuluttua lääkkeen suun kautta antamisesta annoksella 100 mg ja 15 minuuttia intranasaalisen antamisen jälkeen.

Käyttöaiheet Imigran ®

Migreenihyökkäysten lievittäminen (auran kanssa tai ilman).

Vasta

yliherkkyys; migreenin hemiplegiset, basaaliset ja oftalmoplegiset muodot; sydäninfarkti (myös historiassa); IHD tai epäillään sen esiintymistä; Prinzmetal angina pectoris; perifeeriset verisuonitaudit; aivoverenkierron ohimenevä rikkominen (myös historiassa); aivohalvaus (mukaan lukien anamneesissa); hallitsematon valtimoverenpaine; vaikea maksan ja / tai munuaisten toiminta; Imigranin antaminen samanaikaisesti ergotamiinin tai sen johdannaisten kanssa (mukaan lukien metysergidi) sekä samanaikainen MAO-estäjien antaminen ja enintään 2 viikon pituinen ajanjakso niiden poistamisen jälkeen.

Huolellisesti: epilepsia (mukaan lukien kaikki kouristavan valmiuden kynnyksen alentuminen), valtimon verenpaine (kontrolloitu), raskaus, imetysaika, ikä 18 vuotta (turvallisuus ja teho ei ole vahvistettu), ikä yli 65 vuotta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Maahanmuuttaja voidaan määrätä raskaana oleville naisille vain silloin, kun äidille suunnitellut hyödyt ovat suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Imetystä tulee välttää 24 tuntia sumatriptaanin käytön jälkeen.

Haittavaikutukset

Yleiset oireet: kipu, pistely, kuuma tunne, painostus tai raskaus (nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä, mutta voivat olla voimakkaita ja esiintyä missä tahansa kehon osassa, myös rinta- ja kurkkukipu), kuumia aaltoja, huimausta, heikkoutta ja / tai väsymystä. uneliaisuus (ilmaistaan ​​yleensä heikosti tai kohtalaisesti ja ovat ohimeneviä).

Sydän- ja verisuonijärjestelmän jälkeen: valtimon hypotensio, bradykardia, takykardia (mukaan lukien kammio), sydämentykytys, tilapäinen verenpaineen nousu (havaittu pian sumatriptaanin ottamisen jälkeen); on harvinaisia ​​ilmoituksia sydämen rytmihäiriöistä (jopa fibrilloitumiseen), iskeemisen tyypin ohimenevistä EKG-muutoksista, sydäninfarktista, sepelvaltimoiden spasmista; joskus Raynaudin oireyhtymä kehittyy.

Ruoansulatuskanavan osalla: joillakin potilailla oli pahoinvointia ja oksentelua (näiden haittavaikutusten yhdistäminen sumatriptaaniin ei ole osoitettu); lievää maksan entsyymien, dysfagian, epämukavuuden tunne vatsassa; harvoin iskeeminen koliitti.

Keskushermoston ja näön elimen puolella on joitakin harvinaisia ​​kouristuskohtauksia sumatriptaanin käytön jälkeen. Joissakin tapauksissa niitä havaittiin potilailla, joilla oli kouristuksia historiassa tai olosuhteissa, jotka altistavat kohtausten esiintymiselle; Joillakin potilailla ei havaittu altistavia tekijöitä. Joskus Imigranin annon jälkeen, silmätiheys, nystagmus, skotoma, todettiin vähentyneen silmämääräisesti. Osittain väliaikainen näköhäviö oli erittäin harvinaista. On kuitenkin pidettävä mielessä, että näkövamma voi liittyä itse migreenihyökkäykseen.

Yliherkkyysreaktiot: ihon ilmenemismuodot (ihottuma, nokkosihottuma, kutina, punoitus); harvinaisissa tapauksissa anafylaksia.

Paikalliset oireet (ruiskutettaessa): vähäinen ohimenevä ärsytys tai polttava tunne nenäontelossa tai nielussa, nenäverenvuoto.

vuorovaikutus

Sumatriptaanin ja propranololin, flunarisiinin, pisotifeenin ja etyylialkoholin vuorovaikutusta ei havaittu. Kun otetaan samanaikaisesti ergotamiinia, havaittiin pitkittynyt vasospasmi (sumatriptaania voidaan antaa aikaisintaan 24 tuntia ergotamiinia sisältävien lääkkeiden ottamisen jälkeen, ja ergotamiinia sisältäviä lääkkeitä voidaan antaa aikaisintaan 6 tuntia sumatriptaanin ottamisen jälkeen). Mahdollinen yhteisvaikutus sumatriptaanin ja MAO-estäjien välillä, niiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.

On olemassa erillisiä raportteja heikkouden, hyperrefleksian ja heikentyneen koordinaation kehittymisestä potilailla sen jälkeen, kun sumatriptaania ja lääkkeitä annettiin samanaikaisesti selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ryhmästä. Sumatriptaanin ja SSRI: ien samanaikaisen nimittämisen yhteydessä potilaan tilaa on seurattava huolellisesti.

Annostus ja antaminen

Sisäpuoli, intranasaalinen. On suositeltavaa käyttää maahanmuuttajaa mahdollisimman pian migreenihyökkäyksen alkamisen jälkeen, mutta se on yhtä tehokas, kun sitä käytetään hyökkäyksen missään vaiheessa.

Sisällä (pilleri niellään kokonaisena vedellä) aikuisille: suositeltu annos on yksi 50 mg: n tabletti (joillekin potilaille voi olla suurempi annos 100 mg).

Intranasaalisesti, aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) - 20 mg (1 annos) Imigran ruiskun muodossa nenäpuolella. On syytä muistaa, että sumatriptaanin ja migreenihyökkäysten imeytyminen voimakkuudessa ja kliinisissä ilmenemismuodoissa voi poiketa eri potilailla, mutta myös samalta potilaalta, joten 10 mg: n annos voi olla tehokas.

Jos migreenin oireet eivät häviä ja ne eivät vähene ensimmäisen Imigran-annoksen ottamisen jälkeen (käyttötavasta riippumatta), sinun ei pitäisi käyttää toista annosta saman hyökkäyksen lievittämiseksi. Imigrania voidaan kuitenkin käyttää seuraavien migreenihyökkäysten lievittämiseen. Jos potilas on parantunut ensimmäisen annoksen jälkeen ja sitten oireet ovat jatkuneet, voit ottaa toisen annoksen seuraavaksi 24 tunniksi Imigranin enimmäisannos ei saa ylittää 300 mg 24 tunnin aikana (nielemällä) tai kahdella Imigran 20 annoksella. mg (intranasaalisesti).

Ohjeet potilaalle

Nenäsuihku koostuu seuraavista osista:

1. Vihje: Tämä osa työnnetään sieraimeen. Spray tulee pienestä reiästä kärjen yläosassa.

2. Sormenpidike: Tässä osassa pidät sumutetta, kun käytät sitä.

3. Sininen painike: Kun painat painiketta, suihkun koko annos tulee sieraimeen. Painike toimii vain kerran, joten älä paina sitä, ennen kuin kärki on työnnetty sieraimeen, muuten koko annos on poissa.

Ota mukava asento. Voit pistää lääkkeen istuessasi.

Puhdista nenäontelot.

Poista läpipainopakkaus ja poista nenäsumutin. Ota nenäsumutetta kuvan osoittamalla tavalla. Älä paina sinistä painiketta.

Paina yksi sieraimet sormella nenän väliseinään. Hengitä rauhallisesti suun kautta.

Aseta ruiskun kärki toiseen sieraimeen noin 1 cm, älä kallista päätäsi, sulje suusi.

Ota hiljainen hengitys nenästä ja samalla vaivaa painamalla sinistä painiketta peukalolla.

Painike saattaa tuntua hieman tiukalta. Saatat kuulla heikon napsautuksen.

Avaa suusi ja hengitä rauhallisesti suun kautta. Älä heitä päätäsi takaisin. Ota hiljainen hengitys nenän läpi ja hengitä suuhun 10–20 sekuntia. Älä hengitä syvään.

Voit poistaa ruiskutuskärjen nenästä ja poistaa sormen toisesta sieraimesta. Kun käytät suihketta, voit tuntea kosteuden ulkonäön nenäontelossa ja heikko maku - nämä tunteet eivät ole vaarallisia ja tulevat pian ohi. Kerta-annoksen jälkeen injektiopullo on tyhjä ja se on hävitettävä.

yliannos

Imigranin saaminen yli 400 mg: n annoksen tai yhden annoksen 16 mg: n annoksena tai Imigran-kerta-annoksen ottaminen 40 g: n annoksella intranasaalisesti ei aiheuttanut edellä lueteltuja haittavaikutuksia.

Hoito: potilaiden seuranta vähintään 10 tuntia, tarvittaessa - vakiohoito. Hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin vaikutuksesta sumatriptaanin pitoisuuteen plasmassa ei ole tietoja.

Turvaohjeet

Maahanmuuttajaa ei voida käyttää ennalta ehkäisevänä toimenpiteenä. Lääke tulee määrätä vain, jos diagnoosi ei ole epäilystäkään. Samoin kuin muiden migreenilääkkeiden käytön yhteydessä, kun Imigrania annetaan potilaille, joilla on aiemmin määrittelemätön migreeni tai potilailla, joilla on epätyypillinen migreeni, on välttämätöntä jättää muut mahdollisesti vakavat neurologiset tilat. On pidettävä mielessä, että migreeni-potilailla on lisääntynyt riski sairastua tiettyihin aivoverisuonisairauksiin (esim. Aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkierto).

Sumatriptaania ei tule määrätä potilaille, joilla on epäilty sydänsairaus, ilman etukäteistutkimuksia sydän- ja verisuonitautien sulkemiseksi pois. Näitä potilaita ovat postmenopausaaliset naiset, yli 40-vuotiaat miehet ja potilaat, joilla on sepelvaltimotaudin kehittymisen riskitekijöitä. Vaikka tutkimuksessa ei aina ilmene sydänsairautta joillakin potilailla, ne kehittävät hyvin harvoin sydän- ja verisuonijärjestelmän sivuvaikutuksia. Sumatriptaanin ottamisen jälkeen voi esiintyä ohimeneviä voimakkaita kipuja ja kireyttä rinnassa, jotka ulottuvat kaulan alueelle. Jos on syytä uskoa, että nämä oireet ovat sepelvaltimotaudin ilmeneminen, on tarpeen tehdä asianmukainen diagnostinen tutkimus.

Potilailla, joilla on kontrolloitu valtimon verenpainetauti, tulee määrätä sumatriptaania varoen, koska se on joissakin tapauksissa havaittiin ohimenevä verenpaineen nousu ja perifeerinen verisuoniresistenssi.

Jos SSRI-ryhmästä annetaan samanaikaisesti lääkkeitä, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti.

Sumatriptaania tulee käyttää varoen potilailla, jotka kärsivät taudeista, jotka voivat merkittävästi muuttaa tämän lääkkeen imeytymistä, metaboliaa tai erittymistä (esimerkiksi munuaisten tai maksan vajaatoiminta). Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on oireita epilepsiasta tai rakenteellisista aivovaurioista, mikä vähentää kouristusvalmiuden kynnystä.

Potilailla, joilla on yliherkkyys sulfonamidille, sumatriptaanin antaminen voi aiheuttaa allergisia reaktioita, jotka vaihtelevat ihon ilmenemisestä anafylaksiaan. Tiedot ristiin herkkyydestä ovat rajalliset, mutta sumatriptaania on määrättävä näille potilaille.

Kliiniset kokemukset Imigranin käytöstä iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla ovat rajalliset. Sumatriptaanin farmakokineettisissä indikaattoreissa ei ole merkittäviä eroja iäkkäillä ja nuorilla potilailla, mutta kunnes ylimääräisiä kliinisiä tietoja on saatu, Imigrania ei ole suositeltavaa määrätä yli 65-vuotiaille potilaille.

Potilailla, joilla on migreeni, voi esiintyä uneliaisuutta, joka liittyy sekä itse sairaukseen että Imigranin käyttöön, joten heidän pitäisi olla erityisen varovainen ajaessaan autoa ja työskentelemällä liikkuvien koneiden kanssa.

Älä ylitä Imigranin suositeltua annosta.

valmistaja

Glaxo Operations UK Ltd, Yhdistynyt kuningaskunta (pillerit).

GlaxoSmithKline SPA, Italia (nenäsuihku).

Imigrania

Kuvaus 20.5.2015 alkaen

• Latinalainen nimi: Imigran
• ATX-koodi: N02CC01
• Vaikuttava aine: Sumatriptan (Sumatriptan)
• Valmistaja: GlaxoSmithKline Group of Companies (Italia)

rakenne

Yksi Imigranin tabletti sisältää 50 tai 100 mg sumatriptaania (Sumatriptaanisukkinaatti) + vedetön laktoosi, kroskarmelloosinatrium, vaaleanpunainen elintarvikeväriä Opadry (annos 100 mg sisältää valkoista pigmenttiä), titaanidioksidi, punainen rautaoksidi, hydroksipropyyliselluloosan, laktoosimonohydraatti, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti triasetiini.

Spray Imigran sisältää 20 tai 10 mg: n annosta sumatriptaania + vedetöntä natriumfosfaattia, joka on substituoitu natriumhydroksidia, mononatriumkaliumfosfaattia, rikkihappoa, puhdistettua vettä.

Vapautuslomake

Lääkettä on saatavana vaaleanpunaisina (50 mg) tai valkoisina (100 mg) soikeana kupera tabletteina. Toisaalta kaiverrus on ”IMIGRAN”, toisaalta merkintä 50 (tai vain 50), tableteilla, joiden annos on 100 mg, kaiverrus on ”GLAHO”, ja toisaalta ”IMIGRAN” (tai 100). Jos katkaiset tabletin puoliksi, sen sisällä se on valkoista tai lähes valkoista. Välineitä myydään läpipainopakkauksissa 1 tai 2 kappaleena, pahvipakkauksessa yksi tai 2 rakkulaa.

Lisäksi lääkettä myydään kertakäyttöisissä injektiopulloissa, joissa on annostelija, jonka kapasiteetti on 20 tai 10 mg, kartonkipakkauksessa on 1 tai 2 pulloa. Neste on kirkas, tumma tai vaaleankeltainen.

Farmakologinen vaikutus

Protivomigrenoznoe.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lääkkeen sumatriptaanin vaikuttava aine supistaa verisuonia kaulavaltimojärjestelmässä, mutta ei muuta aivoverenkierron voimakkuutta. Tämä johtuu aineen kyvystä vaikuttaa 5HT1-reseptoreihin vaikuttamatta muiden 5HT-reseptorien aktiivisuuteen. Myös lääke vähentää trigeminaalisen hermoston aktiivisuutta. Nämä kaksi mekanismia aiheuttavat lääkkeen migreenivastaista vaikutusta.

Intranasaalisen antamisen jälkeen aineen aktiiviset komponentit tunkeutuvat nopeasti systeemiseen verenkiertoon. Suurin pitoisuus saavutetaan 40 minuutin kuluessa - 1,5 tuntia. Vaikutus tapahtuu 15 minuutin kuluessa.

Otettaessa pillereitä absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 14%, koska vaikuttava aine ei imeydy kokonaan ja metaboloituu ensikierron kautta. Potilaan tilan paraneminen tapahtuu puolessa tunnissa.

Plasman proteiineihin sitoutumisen aste on jopa 21%. Puoliintumisaika on 120 minuuttia.

Ylipainoisesti jakelun määrä ja puhdistuma lisääntyvät. Lääkeaine altistetaan hapettavalle aineenvaihdunnalle MAO: n osallistuessa. Näyttää lääkkeet metaboliittien muodossa munuaisten kautta.

Käyttöaiheet

Maahanmuuttajaa käytetään poistamaan migreenihyökkäykset ilman auraa ja auraa.

Vasta

Lääkettä ei suositella vastaanottamaan:

• allergiat sen ainesosille;
• jos potilaalla oli aiemmin aivohalvaus tai vakava aivoverisuonitapahtuma;
• sydäninfarktin jälkeen;
• iskeemisen sydänsairauden, perifeeristen verisuonitautien, Prinzmetal stenocardian;
• alle 18-vuotiaat, yli 65 vuotta;
• henkilöt, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta;
• MAO-estäjien (vähintään 14 vuorokauden), ergotamiinin tai sen johdannaisten 5-HT1-reseptoriagonistien hoidon aikana.

Haittavaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin seuraavat haittavaikutukset:

• nenäontelon tai kurkun polttaminen tai ärsytys (suihkussa), hengenahdistus, nenän veri;
• huimaus, parestesia, herkkyys, uneliaisuus;
• kuumat aallot, kohonnut verenpaine;
• verenpaineen alentaminen, bradykardia, takykardia, pahoinvointi;
• oksentelu, kuuma tai kylmä tunne, puristumisen tunne, raskaus tai tiiviys kehon eri osissa, myös kurkussa tai rintakehässä;
• heikkous, väsymys.

Markkinoille saattamisen jälkeisten havaintojen seurauksena todettiin seuraavat seikat:

• vapina, kouristukset, nystagmus, dystonia;
• näöntarkkuuden heikkeneminen, ajan myötä sokeuden, diplopian, skotoman;
• sydämen rytmihäiriöt, elektrokardiogrammin muutokset, Raynaudin oireyhtymä;
• dysfagia, epigastrinen epämukavuus (tableteille), iskeeminen koliitti;
  allerginen ihottuma, anafylaksia.

Imigranin käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Tabletteja ja sumutetta ei voida käyttää migreenin ehkäisyyn.

Huolimatta siitä, että lääke säilyttää tehonsa sekä hyökkäyksen alkuvaiheessa, että sen täydessä vauhdissa lääkettä suositellaan käytettäväksi migreenin ensimmäisissä merkkeissä.

Käyttöohjeet Imigran-tabletit

Sisällä pestään vedellä.

Yksittäinen annos aikuiselle on 50 tai 100 mg lääkettä. Jos yhden tabletin ottaminen ei ollut tarpeeksi tehokasta, sinun ei pidä käyttää toista annosta lääkitystä.

Juo pilleri seuraavalla kerralla, kun se on mahdollista vain 2 tunnin kuluttua. Suurin päiväannos on 300 mg.

Spray Ohjeet

Nenään. Anna yksi annos (20 mg) kussakin sieraimessa.

Eri potilasryhmissä saman annoksen tehokkuus vaihtelee organismin yksilöllisistä ominaisuuksista riippuen. Joskus 10 mg: n ottaminen riittää.

Toisen päivän kuluttua ensimmäisestä hyökkäyksestä voidaan ottaa toinen annos lääkettä. Annosten välillä tulisi olla vähintään 2 tuntia.

Enimmäisannos on 40 mg.

Ennen ruiskun levittämistä on suositeltavaa ottaa mukava asento ja puhdista nenäsuoli, poista sitten pakkaus ja ohjata annostelijan kärki yhteen nenän kanavista, purista toinen sieraimet sormella, hengittää suun kautta. Hengitä sisään sininen painike. Sitten voit rauhallisesti hengittää matalasti. Hengitä nenän läpi, hengitä suuhun (jatka noin 20 sekuntia). Annostelijaa ei voi käyttää uudelleen.

On syytä muistaa, että sinistä painiketta voi painaa vain kerran, et voi painaa sitä etukäteen.

yliannos

Kun olet käyttänyt tabletteja tai suihketta Imigranin annoksilla, jotka ylittävät huomattavasti suurimman sallitun määrän, on suositeltavaa seurata potilaan tilaa 10 tunnin ajan oireiden hoitoa varten. Yliannostuksen seurauksena haittavaikutusten esiintyvyys ja vakavuus ovat lisääntyneet.

Hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin tehokkuudesta ei ole riittävästi näyttöä.

vuorovaikutus

Lääke voidaan ottaa propranololin, pisotifeenin, etanolin ja flunaritsiinin kanssa.

Ergotamiinin lääkkeiden yhdistelmä voi aiheuttaa vasospasmia. On välttämätöntä noudattaa 24 tunnin kuluessa vastaanotettujen jaksojen väliä.

Maahanmuuttajaa ei voi yhdistää MAO-estäjiin.

Lääkeainetta yhdistetään huolellisesti selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien kanssa, heikkous, heikentynyt moottorikoordinointi ja hyperrefleksia voivat kehittyä.

Myyntiehdot

Säilytysolosuhteet

Tabletit säilytetään korkeintaan 30 asteen lämpötilassa, poissa pienistä lapsista.

Spray varastoidaan 2 - 30 asteen lämpötilassa.

Kestoaika

Tablettien säilyvyysaika, annos 50 mg - 3 vuotta, 100 mg - 4 vuotta, ruiskutus - 3 vuotta.

Erityiset ohjeet

Lääke voidaan ottaa vasta lääkärin kanssa, kun diagnoosi on vahvistettu. Ennen Imigranin käyttöä on kiellettävä muut neurologiset sairaudet (jotta aivohalvaus voi esiintyä, aivojen verenkierron häiriöt).

Lääkettä käytetään lievittämään migreenihyökkäyksiä hätähoitona.

Jos potilas oli aiemmin kokenut allergisia reaktioita sulfanilamidi-antibiooteille, tällaisten reaktioiden riski sumatriptaaniin kasvaa.

Jos potilaan tilannetta ei korjata korjauksen jälkeen, on tarpeen selvittää diagnoosi.

Lääkettä ei suositella käytettäväksi naisilla vaihdevuosien jälkeisenä aikana, yli 40-vuotiailla miehillä, sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla, hypertensiivisillä potilailla, samalla kun vähennetään kohtauskynnystä (epilepsia, orgaaninen aivovaurio).

Varovaisuutta on noudatettava, jos maksat ja munuaiset ovat rikkoneet.

Et voi ylittää suositeltuja päivittäisiä annostusvälineitä.

Lääkkeen ottamisen jälkeen on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta ja suorittaa vaarallisia toimintoja.

Hyvin harvoin sumatriptaanin ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien yhdistelmä johti serotoniinin oireyhtymän kehittymiseen. Siksi tällaisen yhdistelmän pitäisi olla erityisen varovainen.

analogit

Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.

Raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana olevat naiset eivät saa ottaa lääkettä.

Arviot

Vastaa lääkkeestä hyvin. Haittavaikutuksia, jotka johtuvat pillereiden ottamisesta tai suihkeen käytöstä, esiintyvät harvoin. Jotkut valittavat, että lääkitystä on vaikea saada.

Palaute Imigran-ruiskusta ja tableteista:

• ”... Erittäin hyvä huume. Korealainen neurologi kirjoitti hänet ulos. Hyökkäyksen aikana join, 1,5 tunnin kuluttua tunsin helpotusta, 2 tunnin kuluttua kipu katosi kokonaan ”;
• "... Neurologi määritteli tämän lääkkeen klusteripäänsärkyä. Rehellisesti sanottuna ajattelin, että näitä päänsärkyä ei poisteta millään tavalla - sinun tarvitsee vain odottaa ja puristaa nyrkkiäsi, mutta Imigran-nenäsuihku auttaa todella 15-20 minuuttia, joten lääke ei ole huono. Ainoa "mutta" on sen hinta ja se, että pakkauksessa on vain yksi annos. Valitettavasti kaikkia apteekkeja ei löydy, ja käytettävissä on enintään kolme annosta. ”

Immigran hinta

Imigranin ruiskun hinta on noin 363 ruplaa, 1 annos, 20 mg.

Tablettien hinta on noin 250 ruplaa 2 kappaletta kohti (annos 50 mg).

Koulutus: Hän valmistui Rivne State Basic Medical College -koulutukseen farmasian tutkintoon. Hän valmistui Vinnitsa State Medical Universitystä. M.I.Pirogov ja harjoittelupaikka.

Työkokemus: Vuodesta 2003 vuoteen 2013 hän työskenteli apteekissa ja apteekkioskin johtajana. Hänelle myönnettiin tutkintotodistuksia ja erottelumerkkejä monen vuoden kovaa työtä. Lääketieteelliset artikkelit julkaistiin paikallisissa julkaisuissa (sanomalehdissä) ja eri Internet-portaaleilla.

Imigrania

Imigran: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Imigran

ATX-koodi: N02CC01

Vaikuttava aine: sumatriptaani (sumatriptaani)

Valmistaja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals) (Puola), GlaxoSmithKlyain ManagementC.P.A. (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.) (Italia)

Kuvaus ja kuvaus: 05/19/2018

Imigran - sienilääkkeet, serotoniinin agonisti 5-HT₁-reseptoreihin.

Vapauta muoto ja koostumus

• Päällystetyt tabletit: soikea kaksoiskupera muoto, jossa on sileä pinta toisella puolella, toinen on kaiverrettu merkinnällä: vaaleanpunaisilla tableteilla - "GX ES3", lähes valkoinen tai valkoinen - "GX ET2" (2 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvissa) yksi läpipainopakkaus);
• Suihkuta nenä: kirkas neste tumman keltaisesta vaaleankeltaiseen väriin (kertakäyttöisissä annostelulaitteissa, läpipainopakkauksessa 1 pahvipakkauksessa 1 läpipainopakkaus).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Imigranin käytöstä.

Vaikuttava aine on Imigran - sumatriptaani:

• 1 tabletti: 50 mg tai 100 mg (sumatriptaanisukkinaatin muodossa 70 mg ja 140 mg);
• 1 annostelija: 10 mg, 20 mg.

• Tabletit: kroskarmelloosinatrium, vedetön laktoosi, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
• Spray: natriumfosfaatti, joka on disubstituoitu vedetön, natriumhydroksidi, rikkihappo, kaliumfosfaatti monosubstituoitu, puhdistettu vesi.

Lisäksi osana tablettien kirjekuorta, jossa on kaiverrus:

• "GX ES3" (50 mg): opadry pinkki YS-1-1441-G, raudan punainen oksidi, titaanidioksidi, triasetiini, metyylihydroksipropyyliselluloosa;
• "GX ET2" (100 mg): opydray valkoinen OY-S-7393, titaanidioksidi, metyylihydroksipropyyliselluloosa.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Imigran on yksi lääkkeistä, joilla on migreenivastainen vaikutus. Vaikuttava aine on sumatriptaani, joka on verisuonten 5-hydroksitryptamiini-1-reseptorien selektiivinen agonisti (5-HT₁D), muihin 5-HT-reseptorin alatyyppeihin (5-HT₂-5-HT₇a) ei ole vaikutusta. 5-HT-reseptorit₁D sijaitsevat pääasiassa kallon verisuonissa niiden stimuloinnin, verisuonten supistumisen vuoksi.

Aine vaikuttaa selektiivisesti kaulavaltimon haarojen vasokonstriktointiin vaikuttamatta verenkiertoon aivojen astioissa. Verenkierto intrakraniaalisiin ja ekstrakraniaalisiin kudoksiin (mukaan lukien meningeaaliset kalvot) aikaansaa kaulavaltimon verisuoni. Uskotaan, että migreenin pääasiallinen mekanismi ihmisissä on näiden astioiden laajentuminen ja / tai niiden seinien turpoaminen. Sumatriptaani auttaa vähentämään kolmiulotteisen hermon herkkyyttä. Aineen migreenin vastaisen vaikutuksen mekanismi voi perustua molempiin näistä ominaisuuksista.

Imigranin kliinisen vaikutuksen kehittyminen on havaittu: intranasaalisen annon jälkeen 20 mg: n annoksena - 15 minuutissa; suun kautta annettuna 100 mg: n annoksena - 30 minuutin kuluttua.

Vaikka suun kautta otettuna suositeltu annos on 50 mg, on pidettävä mielessä, että migreenihyökkäykset vaihtelevat vakavasti sekä yhdessä potilaassa että eri potilailla. Lumelääkkeeseen verrattuna 25–100 mg: n annokset osoittivat suurempaa tehoa, mutta tilastollisesti 25 mg: n annoksella on merkittävästi pienempi teho kuin 50 ja 100 mg.

Sumatriptaani on tehokas migreenihyökkäysten hoidossa, mukaan lukien kuukautisesti liittyvä migreeni.

farmakokinetiikkaa

Migreenihyökkäykset sumatriptaanin farmakokineettisiin prosesseihin, joita käytetään intranasaalisesti tai suun kautta, eivät vaikuta merkittävästi.

Sumatriptaani imeytyy nopeasti oraalisen annon jälkeen, 70% plasmasta C_max (maksimipitoisuus) saavutetaan 45 minuutissa. Keskimääräinen C_max veren plasmassa 100 mg: n ottamisen jälkeen on 54 ng / ml. Keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 14% (osittain johtuu esisysteemisestä metaboliasta, osittain epätäydellisen imeytymisen vuoksi).

Sumatriptaani imeytyy nopeasti intranasaalisen annon jälkeen, jolloin aika saavuttaa se plasmassa C_max - 1–1,5 tuntia. Sen keskimääräinen arvo 20 mg Imigranin ottamisen jälkeen on 12,9 ng / ml. Absoluuttisen biologisen hyötyosuuden keskiarvo on 15,8%, jos subkutaanista antamista (liittyy esisysteemiseen metaboliaan).

Sumatriptaani sitoutuu hieman plasman proteiineihin (14 - 21%), keskiarvo V_d (jakautumistilavuus) - 170 l.

Päämetaboliitti on sumatriptaanin indoli-etikka-analogi, erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisissa glukuronikonjugaatin ja vapaan hapon muodossa. Aktiivisuus 5-HT: llä₁- tai 5-HT₂-tällä metaboliitilla ei ole reseptoreita. Aineen sekundaarisia metaboliitteja ei löytynyt.

T_1/2 (eliminaation puoliintumisaika) - noin 2 tuntia. Keskimääräinen kokonaispuhdistuma plasmassa on noin 1160 ml / min, munuaispuhdistuma on 260 ml / min, ekstrarenaalinen puhdistuma on noin 80% kokonaismäärästä. Sumatriptaani metaboloituu MAO: lla (monoamiinioksidaasi) -A.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, aineen esisysteeminen puhdistuma pienenee ja sen pitoisuus plasmassa kasvaa. Kohtalaisen maksan vajaatoiminnan yhteydessä farmakokineettisissä parametreissa ei havaita merkittäviä muutoksia.

Imigranin intranasaalisen käytön vuoksi 12–18-vuotiailla potilailla plasman C keskiarvo_max sumatriptaani on 13,9 ng / ml, keskimääräinen T-arvo_1/2 - noin 2 tuntia 20 mg: n annoksen ottamisen jälkeen. Puhdistus ja V_d kasvaa kehon painon nousun mukaisesti, ts. sumatriptaanin altistuminen pienellä painolla on suhteellisen suurempi.

Käyttöaiheet

Päällystetyt tabletit

Akuuttien migreenihyökkäysten kivun oireyhtymän poistaminen auralla tai ilman sitä.

Nenäsuihku

Areenaa sisältävien tai ilman migreenihyökkäysten helpottaminen.

Maahanmuuttaja tässä annostusmuodossa on erityisesti tarkoitettu migreenihyökkäyksille, joihin liittyy pahoinvointia ja oksentelua sekä tarvittaessa välitöntä kliinistä vaikutusta.

Vasta

• Sydämen sydänsairaus (CHD), mukaan lukien Prinzmetal-angina, sydäninfarkti, infarktin jälkeinen kardioskleroosi (mukaan lukien oireet tai epäilykset CHD: n esiintymisestä);
• Migreenin oftalmoplegiset, basaaliset ja hemiplegiset muodot;
• Perifeeristen astioiden okklusiiviset patologiat;
• Hallitsematon valtimoverenpaine;
• Aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkierto (mukaan lukien paheneva historia);
• Vaikea maksan toimintahäiriö;
• Vaikea munuaisten toimintahäiriö (tabletit);
• Samanaikainen hoito monoamiinioksidaasi-inhibiittoreilla (MAO) ja enintään kahden viikon jakso niiden poistamisen jälkeen;
• Samanaikainen käyttö lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät ergotamiinia tai sen johdannaisia, mukaan lukien metysergidi, tai muiden triptaanien / 5-HT-agonistien kanssa₁-reseptorit;
• Ikä jopa 12 vuotta (ruiskutus), enintään 18 vuotta (tabletit) ja yli 65 vuotta;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Suhteellinen (Imigran-hoito on suoritettava lääkärin valvonnassa seuraavien sairauksien / tilojen läsnä ollessa):

• Hallittu valtimon hypertensio;
• Epilepsia (mukaan lukien kaikki olosuhteet, joissa kouristusvalmiuden kynnysarvo laskee);
• Taudit, jotka voivat vaikuttaa imigranin imeytymiseen, metaboliaan tai eliminaatioon (esimerkiksi munuaisten / maksan vajaatoiminta);
• Laktaasin puutos, galaktoosi-intoleranssi ja glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (tabletit, koska ne sisältävät laktoosia);
• Yliherkkyys sulfonamidille (sumatriptaanin käyttö voi johtaa allergisten reaktioiden kehittymiseen, niiden vakavuus vaihtelee ihon ilmenemismuodoista anafylaksiaan);
• Raskaus ja imetys.

Imigran, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Päällystetyt tabletit

Imigran-tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina ja puristetaan riittävästi vettä.

Lääkkeen vaikutus hyökkäyksen missä tahansa vaiheessa on sama, mutta on toivottavaa käyttää sitä, kun migreenin ensimmäiset oireet ilmenevät.

Suositeltu annos akuutin migreenihyökkäyksen helpottamiseksi on 50-100 mg kerran. Kliinisen vaikutuksen puuttuessa ei ole mahdollista ottaa toistuvaa annosta jatkuvan hyökkäyksen kivun oireyhtymän lievittämiseksi.

Kun oireet jatkuvat ensimmäisen hyökkäyksen jälkeen, toinen annos voidaan ottaa seuraavan 24 tunnin ajan pitämällä annosten väli vähintään 2 tunnin ajan.

Imigranin enimmäisannos ei saa ylittää 300 mg 24 tunnin aikana.

Nenäsuihku

Imigran-suihketta levitetään intranasaalisesti injektoimalla määrätty annos yhteen sieraimeen.

Poista annostelija varovasti, kun sinistä painiketta ei paineta. Kun painat yhden sieraimen sormella nenän väliseinään, hengitä suuhun rauhallisesti. Aseta annostelijan kärki avoimeen nenäkäytävään (aiemmin puhdistettu) noin 1 cm: n syvyyteen, älä kallista päätä, sulje suu. Kun hiljaa hengität nenän läpi, paina painikkeella peukalolla sinistä painiketta. Sitten 10-20 sekunnin kuluessa sinun on hengitettävä rauhallisesti nenäsi läpi ja hengitettävä suustasi.

Imigranin annos riippuu hyökkäyksen kliinisestä ilmenemismuodosta ja voi olla 10 mg tai 20 mg sumatriptaania.

Jos migreenihyökkäystä ei voida keskeyttää ensimmäisellä annoksella, toista annosta ei saa käyttää.

Imigranin suositeltu annos 12–18-vuotiaille lapsille on 10 mg yhdessä nenän läpikulussa. Koska sumatriptaanin ja migreenihyökkäysten imeytyminen kliinisissä ilmenemismuodoissa ja voimakkuudessa vaihtelevat merkittävästi, 20 mg: n annos voi olla tarpeen. Jos migreenihyökkäystä ensimmäisen annoksen jälkeen ei pysäytetä, saman hyökkäyksen lievittämiseksi, Imigranin toista annosta ei pidä antaa. Tällaisissa tapauksissa paratsetamolin, asetyylisalisyylihapon tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö.

Jos ensimmäisen annoksen käytöstä johtuvan tilapäisen parannuksen jälkeen taudin oireet ovat jatkuneet, toinen annos voidaan antaa seuraavan 24 tunnin aikana pitäen samalla annosten väli vähintään 2 tunnin ajan.

Intranasaalinen annos voi antaa enintään kaksi 20 mg: n annosta 24 tunnin aikana.

Haittavaikutukset

Päällystetyt tabletit

• Hermosto: huimaus, kuumat aallot, heikkous (ohimenevä, yleensä lievä tai kohtalainen); harvoin - väsymys, uneliaisuus; joissakin tapauksissa kouristuskohtaukset (useimmiten potilailla, joilla on aiemmin ollut epilepsia tai rakenteellisia aivovaurioita, jotka voivat aiheuttaa epilepsian kehittymistä); joskus - diplopia, nystagmus, skotoma, välkkyminen silmien edessä, näöntarkkuuden heikkeneminen; hyvin harvoin - ohimenevä osittainen näön menetys (on syytä huomata, että migreenihyökkäys voi itse aiheuttaa näön heikkenemistä);
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: bradykardia, valtimoiden hypotensio, sydämentykytys, ohimenevä verenpaineen nousu (heti pillerin ottamisen jälkeen), takykardia (mukaan lukien kammio); joissakin tapauksissa - sydämen rytmihäiriöt, iskeemisen tyypin elektrokardiografian (EKG) ohimenevät muutokset, sepelvaltimon spasmi, sydäninfarkti, Raynaudin oireyhtymä;
• Ruoansulatusjärjestelmä: mahdollinen - pahoinvointi, oksentelu (viestintä Imigranin käytön kanssa ei ole osoitettu); harvoin iskeeminen koliitti; joissakin tapauksissa - maksan entsyymien aktiivisuuden lievä nousu, epämukavuuden tunne vatsassa, dysfagiassa;
• Allergiset reaktiot: joissakin tapauksissa - punoitus, ihottuma, kutina iholla, anafylaksia;
• Muut: mahdollinen - kipu, lämmön tunne ja / tai pistely, ohimenevä raskauden tunne, paine, paine missä tahansa kehon osassa, mukaan lukien kurkku ja rintakehä.

Nenäsuihku

• Hermosto: usein - uneliaisuus, huimaus, herkkyyshäiriöt (mukaan lukien herkkyyden väheneminen, parestesia);
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - kuumia aaltoja, ohimenevä verenpaineen nousu (pian injektion jälkeen);
• Hengityselimet: usein - nenän ja / tai kurkun limakalvon lievä palava tunne ja ohimenevä ärsytys, hengenahdistus, nenän verenvuoto;
• Ruoansulatusjärjestelmä: usein - pahoinvointi, oksentelu; hyvin harvoin - pieniä maksan toimintakokeiden rikkomuksia;
• Yleiset reaktiot: usein - väsymys, heikkous, kivun tunteet, raskaus, kylmä, kuumuus, paine tai tiiviys (vaihtelevat intensiteetit, ovat ohimeneviä, voivat esiintyä missä tahansa kehon osassa).

Myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä tutkimuksessa saatujen Imigran-suihkun käytön sivuvaikutukset:

• Hermosto: hyvin harvoin - kouristuskohtaukset (havaittu, kuten potilailla, joilla on kouristuskohtauksia ja historiaolosuhteita, ja potilaat, joilla ei ole riskitekijöitä), dystonia, vapina, nystagmus;
• Näkyvyys: hyvin harvoin - diplopia, heikentynyt näöntarkkuus, välkkyminen, skotoma, sokeus (yleensä ohimenevä);
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - takykardia, bradykardia, hilseily, ohimenevä muutos EKG: ssä, rytmihäiriöt, angina pectoris, sepelvaltimotulehdus, sydäninfarkti, Raynaudin oireyhtymä, hypotensio;
• Ruoansulatusjärjestelmä: hyvin harvoin - dysfagia, iskeeminen koliitti, epämukavuuden tunne vatsassa;
• Allergiset reaktiot: hyvin harvoin - yliherkkyysreaktioita.

yliannos

Yhden intranasaalisen 40 mg: n Imigranan tai oraalisen annoksen, joka on yli 400 mg, antaminen ei johtanut muihin haittavaikutuksiin, joita ei ole kuvattu sivuvaikutuksissa.

Hoito: potilaan tilan seurantaa on ilmoitettu vähintään 10 tuntia, mikäli tarpeen vaatiessa oireenmukaista hoitoa. Hemodialyysin / peritoneaalidialyysin vaikutusta sumatriptaanin pitoisuuteen plasmassa ei ole olemassa.

Erityiset ohjeet

Maahanmuuttajaa voidaan käyttää vain migreenihyökkäyksen tarkalla diagnoosilla.

Imigrana on vasta-aiheinen estämään!

Annostelun häiriöt ovat kiellettyjä.

Koska ensimmäisestä annoksesta ei ole kliinistä vaikutusta, on tarpeen selvittää diagnoosi.

Kun Imigrania määrätään päänsärkyjen helpottamiseksi potilailla, joilla on diagnosoimaton migreeni tai migreenin epätyypillisiä oireita, muiden mahdollisesti vaarallisten neurologisten patologioiden poissulkeminen on tarpeen. On pidettävä mielessä, että migreenissä on aivohalvauksen, ohimenevien aivojen verenkiertohäiriöiden ja muiden aivoverisuonisairauksien riski.

Ilman alustavaa tutkimusta, joka koskee sydän- ja verisuonisairauksien sulkemista riskiryhmässä oleville potilaille (postmenopausaaliset naiset, yli 40-vuotiaat miehet, alttius sepelvaltimotaudille) Maahanmuuttajia ei pidä antaa.

Haittavaikutuksen esiintyminen voimakkaan, säteilevän kaulakipuun ja rintakehään voi olla oire sepelvaltimotaudin ilmentymiselle, joten on tarpeen tehdä diagnostinen tutkimus.

Varovaisuutta on noudatettava, kun käytetään maahanmuuttajia munuaisten tai maksan toiminnallisiin häiriöihin (mahdollisen merkittävän imeytymishäiriön, metabolian, sumatriptaanin erittymisen vuoksi), kontrolloidun valtimon verenpaineen (koska on olemassa verenpaineen ja perifeerisen verisuoniresistenssin ohimenevä riski).

Vaatii potilaan tilan huolellista seurantaa ottaen samalla serotoniinin takaisinoton estäjät.

Kun yliherkkyys sumatriptaanille voi aiheuttaa allergisia oireita anafylaktiseen sokkiin asti.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja monimutkaisia ​​mekanismeja

Migreenihyökkäyksen ja Imigranin käytön aikana potilaan tulisi olla varovainen ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

• Raskaus: Maahanmuuttajaa voidaan käyttää vain tapauksissa, joissa hoidosta odotettavissa oleva hyöty ylittää mahdollisen riskin;
• Imetys: sumatriptaanin vaikutusta vastasyntyneeseen voidaan minimoida, jos imetystä vältetään 12 tunnin ajan lääkkeen käytön jälkeen (aine erittyy äidinmaitoon).

Käytä lapsuudessa

• Spray: jopa 12 vuotta (Imigranin käyttötapa 12–18-vuotiailla lapsilla poikkeaa aikuisista, mikä liittyy farmakokineettisten prosessien ominaisuuksiin);
• Tabletit: enintään 18 vuotta.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt

• Vaikea munuaisten toimintahäiriö (tabletit): Imigran-hoito on vasta-aiheinen;
• Munuaisten vajaatoiminta: lääkettä tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Maksan vajaatoiminnalla

• Vaikea maksan vajaatoiminta: Imigran-hoito on vasta-aiheinen;
• Maksan toimintahäiriöt: lääkettä tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Käytä vanhuudessa

Imigranian hoito iäkkäillä potilailla on vasta-aiheista, koska turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen ergotamiinihoito aiheuttaa pitkäaikaisia ​​vasospasmeja, joten sumatriptaania tulee käyttää 24 tuntia ergotamiinia sisältävien tuotteiden ottamisen jälkeen, ja ergotamiinia sisältäviä valmisteita voidaan käyttää vain 6 tuntia sumatriptaanin jälkeen.

Mahdollisen vuorovaikutuksen vuoksi samanaikainen käyttö MAO-estäjien kanssa on vasta-aiheista.

Kun Imigran yhdistetään muiden triptaanilääkkeiden kanssa, joilla on selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, on olemassa riski serotoniinin oireyhtymän kehittymisestä, jolla on mahdollinen mielenterveyshäiriö, autonominen lability ja neuromuskulaariset häiriöt.

Mitään vuorovaikutusta etanolin, flunarisiinin, propranololin, pisotifeenin kanssa ei havaittu.

analogit

Imigranin analogit ovat: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.

Säilytysehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Säilytä lämpötilassa: tabletit - jopa 30 ° C, suihke - 2-30 ° C, suojattu valolta.

Viimeinen käyttöpäivä: 50 mg tabletit - 3 vuotta, 100 mg - 4 vuotta; spray - 3 vuotta.

Apteekkien myyntiehdot

Reseptiä.

Arvostelut yrityksestä Immrane

Emigranin arviot kuvaavat sitä tehokkaana lääkkeenä. Jotkut käyttäjät huomauttavat, että ruiskun käyttö on käytännöllisempää, sen toiminta kehittyy lähes välittömästi levityksen jälkeen. Tietoja sivuvaikutusten esiintymisestä ei ole lähes mitään.

Tuotteen kustannukset arvioidaan useimmissa tapauksissa perustellusti suuriksi, koska halvemmilla analogeilla ei ole niin nopeaa ja voimakasta terapeuttista vaikutusta.

Maahanmuuttajien hinta apteekeissa

Immigranin likimääräinen hinta on:

• Tabletit (2 kappaletta per pakkaus): annos 50 mg - 225 ruplaa; annos 100 mg - 397 ruplaa;
• Spray 20 mg / annos (kertakäyttöiset injektiopullot): 1 kpl. - 349 ruplaa. 2 kpl - 423 ruplaa.

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääketiede.

Tietoja lääkkeestä on yleistetty, annetaan tiedoksi ja se ei korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on terveydelle vaarallista!

Karies on maailman yleisin tartuntatauti, jota jopa flunssa ei voi kilpailla.

Maksa on kehomme raskain elin. Sen keskimääräinen paino on 1,5 kg.

Pelkästään Yhdysvalloissa allergiat huumeet käyttävät yli 500 miljoonaa dollaria vuodessa. Uskotko edelleen, että tapa lopettaa allergia lopulta?

Useimmat naiset voivat saada enemmän iloa harkitsevansa kaunista ruumiinsa peilissä kuin sukupuolesta. Niin, naiset, pyrkivät harmoniaan.

Miljoonat bakteerit syntyvät, elävät ja kuolevat suolistamme. Niitä voidaan nähdä vain voimakkaasti, mutta jos ne tulevat yhteen, ne sopisivat tavalliseen kahvikupiin.

Käytön aikana aivomme kuluttaa energiaa, joka on yhtä suuri kuin 10 watin lamppu. Niinpä lampun kuva pään yläpuolella mielenkiintoisen ajatuksen syntymisen hetkellä ei ole niin kaukana totuudesta.

Hammaslääkärit ilmestyivät suhteellisen hiljattain. 1800-luvulla huono hampaiden repiminen oli tavallisen parturi.

Yskälääke "Terpinkod" on yksi suosituimmista myyjistä, ei lainkaan sen lääketieteellisten ominaisuuksien vuoksi.

Jos maksasi ei enää toimi, kuolema olisi tapahtunut 24 tunnin kuluessa.

Jokaisella ei ole vain yksilöllisiä sormenjälkiä, vaan myös kieli.

Elämän aikana keskimääräinen henkilö tuottaa jopa kaksi suurta sylkeä.

Neljä tummaa suklaata on noin kaksi sataa kaloria. Joten jos et halua saada parempaa, on parempi olla syömättä yli kaksi viipaletta päivässä.

Yhdistyneessä kuningaskunnassa on laki, jonka mukaan kirurgi voi kieltäytyä suorittamasta operaatiota potilaalle, jos hän tupakoi tai on ylipainoinen. Henkilön on luovuttava huonoista tottumuksista, ja sitten hän ei ehkä tarvitse leikkausta.

WHO: n tutkimuksen mukaan puolen tunnin päivittäinen keskustelu matkapuhelimella lisää aivokasvaimen todennäköisyyttä 40%.

Harvinisin sairaus on Kouroun tauti. Ainoastaan ​​Uuden-Guinean turkis-heimon edustajat ovat sairaat. Potilas kuolee naurusta. Uskotaan, että sairauden syy syö ihmisen aivot.

Sydän on tärkein elin, jonka työn ansiosta ihmisen elintärkeä toiminta säilyy. Nuorilla on harvoin ongelmia sydämen työn kanssa.